中國原料藥產(chǎn)業(yè)如何實現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的跨越？

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構的浪潮中，原料藥產(chǎn)業(yè)迎來變革關鍵時期。作為全球原料藥供應大國，中國如何實現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的跨越，構建可持續(xù)的全球競爭力，成為行業(yè)關注的重點話題。

日前，由中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱醫(yī)保商會）聯(lián)合InformaMarkets共同主辦的第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHIChina2025）期間，“2025CPHI原料藥國際化沙龍”成功舉辦。在沙龍活動中，專家學者就原料藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展這一話題展開深入探討。專家認為，我國原料藥要想進一步提升國際競爭力，需要“以創(chuàng)新提高技術壁壘+以全球合作拓展產(chǎn)業(yè)新空間”雙輪驅(qū)動。

出口數(shù)據(jù)亮眼，但國際化進程仍存挑戰(zhàn)

原料藥作為醫(yī)藥工業(yè)的基礎產(chǎn)業(yè)，在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。憑借長期的政策支持和多年積累的產(chǎn)業(yè)基礎、技術能力，我國已發(fā)展成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國。近年來，我國原料藥出口一直保持向好態(tài)勢。

海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015—2024年，我國原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年復合增長率為7.7%；同期原料藥出口總量也保持穩(wěn)定增長，年復合增長率為9.0%。

今年以來，我國原料藥進出口貿(mào)易繼續(xù)保持穩(wěn)中向好的態(tài)勢。據(jù)海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2025年1月—6月，我國西藥原料藥進出口額均實現(xiàn)了同比增長。

“原料藥作為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的‘壓艙石’，在波動的國際市場競爭環(huán)境中展現(xiàn)出不可或缺性以及強勁的產(chǎn)業(yè)韌性。”醫(yī)保商會黨委書記、副會長孟冬平表示。不過，她同時提出，我國原料藥國際化進程仍面臨全球供應鏈重構、國際貿(mào)易摩擦加劇、國際市場競爭白熱化等挑戰(zhàn)。

當前，全球關稅政策的不確定性仍需持續(xù)關注。與會專家表示，這種政策波動可能會給部分依賴出口的企業(yè)帶來局部壓力。

印度市場對我國原料藥出口的雙重影響同樣不容忽視。一方面，印度作為全球第三大原料藥進口國，其68.8%的進口原料藥來自我國；另一方面，作為全球第二大原料藥出口國，印度又與我國在國際市場上形成直接競爭關系。

據(jù)悉，印度通過PLI（生產(chǎn)關聯(lián)激勵）計劃支持53種原料藥本地化生產(chǎn)，截至2025年3月，38種關鍵原料藥已落地印度本土。國藥國際醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總經(jīng)理史宏偉認為，這可能對我國部分原料藥企業(yè)的議價能力和利潤空間形成一定擠壓。與此同時，印度對進口原料藥的注冊管理日趨嚴格，審批周期延長，進一步增加了我國企業(yè)的出口成本。

值得注意的是，印度企業(yè)長期深耕歐美市場，具有相對完善的注冊資質(zhì)，并且積累了穩(wěn)定的渠道資源和客戶基礎；在抗腫瘤、心血管疾病等特色原料藥領域，印度企業(yè)也已占據(jù)一定國際市場份額。這對我國原料藥企業(yè)進一步深耕歐美市場形成壓力。

此外，我國原料藥產(chǎn)業(yè)自身結構性產(chǎn)能過剩所引發(fā)的“價格內(nèi)卷”，也正在進一步縮小行業(yè)利潤空間。

科睿唯安中國生命與健康事業(yè)部資深顧問曾亞莉介紹，國內(nèi)企業(yè)長期聚焦維生素類、抗生素類、激素類和解熱鎮(zhèn)痛類傳統(tǒng)領域，導致部分品種已出現(xiàn)供應飽和、競爭白熱化的現(xiàn)象，利潤空間持續(xù)被壓縮。

“與之對應的是，當前我國企業(yè)在一些技術壁壘高的特色原料藥領域存在缺位。”曾亞莉表示，這些高附加值領域有望成為我國原料藥打開國際市場的重要增長點。

加強創(chuàng)新與合作，邁向高質(zhì)量發(fā)展之路

顯然，面對復雜的國際貿(mào)易環(huán)境和全球市場的多元化需求，我國原料藥產(chǎn)業(yè)迫切需要轉型。

“原料藥的競爭應跳出成本比拼，技術壁壘是立足國際市場的根本。”浙江車頭制藥股份有限公司（以下簡稱車頭制藥）董事長陳恬表示。他認為，企業(yè)需要加大技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的力度，通過研發(fā)新技術、新工藝和新材料，提高原料藥產(chǎn)能和穩(wěn)定性，以滿足國際市場對高質(zhì)量原料藥的需求。

加快特色原料藥的研發(fā)，也是構建差異化國際競爭優(yōu)勢的重要路徑之一?？祁Ｎò差A測，未來五年，腫瘤、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥將成為全球生物醫(yī)藥發(fā)展相對更快的領域。曾亞莉建議，我國原料藥企業(yè)應重點關注這些高增長領域，在創(chuàng)新藥專利到期前完成技術和產(chǎn)能儲備，以持續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新提供核心支撐。

面對關稅波動、印度本地化生產(chǎn)政策等外部挑戰(zhàn)，專家認為，“降低單一市場依賴，積極開拓多元市場”是“破局”的關鍵。

海關數(shù)據(jù)顯示，2025年1月—5月，我國對共建“一帶一路”國家原料藥出口額達到77.5億美元，同比增長4.2%。醫(yī)保商會西藥部主任助理李輝表示：“這反映出東南亞、中東北非、拉美等新興市場存在巨大的市場潛力。”

李輝建議我國原料藥企業(yè)應當避免對單一品種、單一市場的過度依賴，將共建“一帶一路”國家等新興市場納入戰(zhàn)略布局，“企業(yè)可以通過注冊準入、渠道建設和品牌推廣，構建更加均衡的全球化銷售網(wǎng)絡，分散經(jīng)營風險。”

面對中印原料藥的競爭關系，史宏偉認為，我國原料藥產(chǎn)業(yè)整體生產(chǎn)成本比印度低20%～30%，這是短期內(nèi)我國原料藥無法被替代的主要原因。他建議，企業(yè)要突破傳統(tǒng)貿(mào)易思維，從單一的產(chǎn)品貿(mào)易轉向產(chǎn)業(yè)鏈深度合作，如向印度企業(yè)供應關鍵中間體并聯(lián)合開發(fā)特色原料藥，或與當?shù)刂苿┢髽I(yè)共建生產(chǎn)基地、共享產(chǎn)能等，將“競爭”變?yōu)?/span>“競合”。

史宏偉進一步解釋：“這種深度合作既能有效應對印度本土化生產(chǎn)政策帶來的挑戰(zhàn)，又能穩(wěn)定市場份額，最終實現(xiàn)互利共贏。”